• A
  • A
  • A
  • ABC
  • ABC
  • ABC
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Regular version of the site
Courses
ФКН
Article
Thomas Nagel's theory of justice

Dmitry Balashov.

Russian Sociological Review. 2023. Vol. 22. No. 4. P. 83-106.

Book chapter
Legal semiotics and types of arguments in human rights cases in Russia

Anita Soboleva.

In bk.: Research Handbook on Legal Semiotics. Research Handbooks in Legal Theory series. Cheltenham: Edward Elgar Publishing, 2023. Ch. 17. P. 254-266.

Working paper
Introducing Patent Linkage in Russia: An Odd Choice at Odd Times

Gavrilova O., Kotova D.

BRICS Competition Law and Policy Series. WP 22. Higher School of Economics, 2021

Research Seminar "Legal Risks in Biotechnology and Pharmaceuticals"

2021/2022
Academic Year
RUS
Instruction in Russian
6
ECTS credits
Type:
Compulsory course
When:
1 year, 2-4 module

Instructors

Mazaev, Dmitriy

Mazaev, Dmitriy

Serebryakova, Elena

Serebryakova, Elena

Филимоненко Анна Андреевна

Филимоненко Анна Андреевна

Программа дисциплины

Аннотация

Учебная дисциплина Научно-исследовательский семинар «Юридические риски в биотехнологической сфере и фармацевтике» посвящена глубокому изучению практических проблем, которые стоят перед юристами, работающими в области биотехнологий и фармацевтики. Студенты, изучившие дисциплину, узнают особенности ведения фармацевтического и биотехнологического бизнеса в России и за рубежом, основы процесса разработки и внедрения фармацевтических и биотехнологических продуктов, особенности взаимодействия бизнеса и государства в процессе регулирования фармацевтического и биотехнологического рынков. Дисциплина предусматривает защиту итогового проекта по курсу. Блокирующие элементы контроля отсутствуют. Для успешного освоения дисциплины студенты должны владеть следующими знаниями и компетенциями: знать основы гражданского и административного права России, обладать навыками работы с научной литературой, аналитическими и статистическими материалами.
Цель освоения дисциплины

Цель освоения дисциплины

  • понимание студентами основных юридических составляющих в фармацевтической, медицинской и биотехнологической деятельности, знание возможных правовых рисков в указанных областях, а также освоение компетенций, необходимых для построения карьеры юриста в здравоохранении.
Планируемые результаты обучения

Планируемые результаты обучения

  • Владеет навыками проектирования, разработки, оптимизации, внедрения и применения регуляторного инструментария в фармацевтике и биотехнологической сфере;
  • Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов в фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере;
  • Знает коммерческие основы осуществления деятельности в области фармацевтики и биотехнологий;
  • Знает национальные и международные нормативные акты и акты рекомендательного характера, регулирующие деятельность в фармацевтике и биотехнологиях; основные юридические риски и ключевые проблемы, возникающие при осуществлении деятельности в области фармацевтики и биотехнологий;
  • Умеет анализировать основные бизнес-процессы в фармацевтике и биотехнологической сфере;
  • Умеет применять полученные компетенции в профессиональной деятельности юриста в области фармацевтики и биотехнологий; оценивать правовую составляющую разработки, производства и продвижения фармацевтических, биотехнологических, медицинских продуктов;
Содержание учебной дисциплины

Содержание учебной дисциплины

  • Бизнес в сфере фармацевтики и биотехнологий
  • Юридический менеджмент в сфере фармацевтики и биотехнологий
  • Государственно-частное партнерство в фармацевтике и биотехнологиях
  • Умное регулирование и оценка регулирующего воздействия в фармацевтике и биотехнологиях
  • Современное состояние и перспективы развития российского и мирового бизнеса в сфере биотехнологий
  • Compliance в фармацевтике и биотехнологиях
Элементы контроля

Элементы контроля

  • неблокирующий Итоговый проект
    Экзамен проводится в устно-письменной форме (устное сообщение по результатам выполнения итогового проекта в группе из 4 человек, сопровождаемое презентацией, и письменное Peer-review на презентацию другой группы). Презентация должна поступить к преподавателю не позднее чем за 5 (пять) дней до даты экзамена. Peer-review должно поступить к преподавателю не позднее чем за один день до даты экзамена. Темы сообщений, распределенные по группам, дублируются на корпоративную почту студентов не позднее чем за 12 дней до экзамена. Экзамен проводится в аудитории. Для участия в экзамене студент обязан: явиться на экзамен согласно точному расписанию, один из студентов группы, представляющей результат выполнения задания, запускает демонстрацию презентации (слайдов).
  • неблокирующий Активность на семинарах
Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация

  • 2021/2022 учебный год 4 модуль
    0.3 * Активность на семинарах + 0.7 * Итоговый проект
Список литературы

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

  • Elena Leonidovna Andreeva, Elena Vladimirovna Sapir, Dmitriy Andreevich Karkh, & Igor Andreevich Karachev. (2019). Comparative Analysis of Foreign Economic Development of Pharmaceutical Sector in Russia and the USA. Èkonomika Regiona, (2), 576. https://doi.org/10.17059/2019-2-20
  • Medina, C. (2004). Compliance Handbook for Pharmaceuticals, Medical Devices, and Biologics. New York: CRC Press. Retrieved from http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&site=eds-live&db=edsebk&AN=111963
  • Natalia Vladimirovna Kuzina. (2016). Value and Price: Economic and Ethical Aspects of Modern Pharmaceutical Business (Retail Segment). Nauka Krasnoârʹâ, (2), 202. https://doi.org/10.12731/2070-7568-2016-2-202-225
  • Громова, Е.А. Государственно-частное партнерство и его правовые формы : учебное пособие / Е.А. Громова. - Москва : Юстицинформ, 2019. - 84 с. - ISBN 978-5-7205-1499-0. - Режим доступа: https://new.znanium.com/catalog/product/1046022
  • Отв. ред. Мохов А.А., Олефир Ю.В. - Правовые основы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Монография - Проспект - 2017 - ISBN: 978-5-392-24283-2 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/35682

Рекомендуемая дополнительная литература

  • Сушкова О.В. - Защита интеллектуальных прав в фармацевтической деятельности. Учебное пособие - Проспект - 2017 - ISBN: 978-5-392-21582-9 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/32982