World experience in regulating the turnover of human biomaterials

2021/2022

Academic Year

RUS

Instruction in Russian

5

ECTS credits

Delivered by:

School of Theory of Law and Comparative Law

Type:

Elective course

When:

2 year, 2 module

Instructor

Trubina, Violetta

Программа дисциплины

Аннотация

В рамках учебной дисциплины «Мировой опыт регулирования оборота биоматериалов человека» планируется изучение нормативно-правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов человека в современных реалиях на основе анализа международных актов, законодательства и правоприменительной практики Российской Федерации, континентальной Европы, Великобритании и США. Будут изучены проблемы определения понятия и правовой природы биоматериалов человека, соотношения этических и правовых норм при определении режима их использования, отсутствия или фрагментарности правового регулирования и возможные способы их преодоления. В результате освоения дисциплины магистранты получат целостное представление о нормативном регулировании в сфере использования биоматериалов человека; сформируют комплексное восприятие биоматериалов как объекта права; научатся применять полученные профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности. Изучение дисциплины проходит в форме лекционных занятий, одного семинарского занятия и самостоятельной работы студента. Блокирующие элементы контроля отсутствуют. По окончании освоения дисциплины студенты готовят и выступают с итоговым докладом.

Цель освоения дисциплины

• Целью освоения дисциплины «Использование биоматериалов человека в современном мире» является формирование целостного понимания студентами правового регулирования общественных отношений, возникающих в связи с использованием биоматериалов, а также комплексного восприятия биоматериалов как объекта права. В результате освоения дисциплины студент должен: знать: - основные международные акты в сфере использования биоматериалов; - действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования использования биоматериалов; - основные концептуальные подходы к определению правовой природы биоматериалов как объектов права в российской и зарубежной доктрине и правоприменительной практике; уметь анализировать законодательство и правоприменительную практику в сфере оборота биоматериалов и определять норму, подлежащую применению, в конкретной ситуации; - применять профессиональные знания в научно-исследовательской деятельности; -формулировать предложения по совершенствованию и доработке нормативной базы в данной сфере; - применять профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности;
• владеть: - комплексными знаниями законодательства и правоприменительной практики в сфере использования биоматериалов. Для освоения учебной дисциплины студенты должны владеть следующими знаниями и компетенциями: ● знать основные нормативные документы в области международного частного права, а также российское национальное законодательство в области гражданского права; ● обладать навыками работы с научной литературой, аналитическими и статистическими материалами; ● уметь анализировать судебную практику.

Планируемые результаты обучения

• - владеет сведениями об сферах применения ИДС; - знает понятие, цели и виды ИДС; - знает концептуальные подходы к определению правовой природы ИДС.
• - знает виды субъективных прав, которые могут возникнуть в отношении биоматериалов -имеет представление об основных подходах в доктрине и правоприменительной практике по рассматриваемой теме.
• - знает критерии классификации биоматериалов - имеет представление о сути авторского дифференцированного правового режима биоматериалов.
• - знает понятие и правовое регулирование генетической и иной информации о здоровье человека -понимает соотношение правовых режимов генетической и иной информации о человеке и содержащих их биоматериалов человека. - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме
• - знает содержание основных актов законодательного регулирования и судебной практики по рассматриваемой теме - - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме - имеет представление о ключевых проблемах правового регулирования в данной сфере и предложениях по совершенствованию законодательства.
• - знает содержание основных актов законодательного регулирования и судебной практики по рассматриваемой теме -имеет концептуальное понимание доминирующие подходы к определению правовой природы эмбриона человека. - владеет понятийным аппаратом по изучаемой теме
• - знает содержание основных актов законодательного регулирования и судебной практики по рассматриваемой теме. - имеет представление о ключевых проблемах правового регулирования в данной сфере и предложениях по совершенствованию законодательства.
• - имеет представление о сферах использования биоматериалов; -знает положения основных международных актов и имеет представление о содержании ключевых актов законодательства ЕС, Англии, США в области использования биоматериалов; - обладает глубокими познаниями в отношении правового регулирования, биоматериалов в Российской Федерации
• - Способность отразить в докладе основные проблемы направления избранной темы. - Проработанность темы. Наличие презентации к докладу. Презентация и сообщение по ней соответствуют критериям оценки.
• знает концептуальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к объектам гражданских прав; - знает основные доктринальные подходы по вопросу отнесения биоматериалов к категории вещей. - умеет анализировать законодательство и правоприменительную практику по данному вопросу.

Содержание учебной дисциплины

• 1. Использование биоматериалов в современном мире: основные сферы и правовое регулирование
• 2. Информированное добровольное согласие в отношениях, связанных с использованием биоматериалов
• 3. Субъективные права в отношении биоматериалов
• 4. Определение правовой природы: биоматериалы как объекты материального мира
• 5. Определение правовой природы: биоматериалы как носители генетической и иной информации о здоровье человека
• 6. Дифференцированный правовой режим биоматериалов
• 7. Понятие и правовая природа эмбриона человека
• 8. Правовой режим биомедицинских клеточных продуктов
• 9. Понятие, виды и правовой режим биобанков
• 10. Презентация докладов.

Элементы контроля

• семинар
• устный опрос
• итоговый доклад в дистанционном формате

Промежуточная аттестация

• 2021/2022 учебный год 2 модуль
  0.2 * устный опрос + 0.2 * семинар + 0.6 * итоговый доклад в дистанционном формате

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Гаранина И.Г., Леухина Т.С. - Международно-правовые и этические аспекты регулирования биомедицинских исследований - Русайнс - 2018 - ISBN: 978-5-4365-3141-0 - Текст электронный // ЭБС BOOKRU - URL: https://book.ru/book/931408
• Злоупотребление правом: Учебное пособие / Крусс В.И. - М.:Юр.Норма, НИЦ ИНФРА-М, 2019. - 176 с. - Режим доступа: http://znanium.com/catalog/product/1012965

Рекомендуемая дополнительная литература

• Азова М.М., под ред., Гигани О.Б. - Генетика человека с основами медицинской генетики - КноРус - 2020 - ISBN: 978-5-406-07535-7 - Текст электронный // ЭБС BOOKRU - URL: https://book.ru/book/932512
• Романовский Г.Б. - Биомедицинское право в России и за рубежом. Монография - Проспект - 2015 - ISBN: 978-5-392-17865-0 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/27999
• Романовский Г.Б. - Занимательная биокриминология. Монография - Проспект - 2018 - ISBN: 978-5-392-27434-5 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/41008