• A
  • A
  • A
  • АБB
  • АБB
  • АБB
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта
Контакты

Адрес: г. Москва, Б. Трехсвятительский пер., д. 3, 452

E-mail: theoryoflaw@hse.ru

Тел.: 8 495 772 95 90 доб.22051

https://vk.com/hselegaltheory 

Руководство
Руководитель департамента Нагих Сергей Иванович
Заместитель руководителя департамента Быстров Андрей Сергеевич
Менеджер Сабинин Дмитрий Денисович

вн. тел. 22051

Менеджер Чернушина Вера Олеговна

вн. тел. 23159

Книга
Политология

Беспалько В. Г., Жданов С. П., Лебедева М. Л. и др.

М.: Проспект, 2024.

Статья
Источники и формы права: современный взгляд на основные теоретические положения

Фролова Е. А., Лесив Б. В.

Право. Журнал Высшей школы экономики. 2024. Т. 17. № 1. С. 4-39.

Глава в книге
Место аналитики в системе государственного управления

Исаков В. Б.

В кн.: Право. Экономика. Социальное партнерство: материалы международной научно-практической конференции, приуроченной к 92-летию учреждения образования Федерации профсоюзов Беларуси. Мн.: Международный университет «МИТСО», 2023. С. 36-42.

Введение в правовое регулирование индустрии Life Sciences

2021/2022
Учебный год
RUS
Обучение ведется на русском языке
3
Кредиты
Статус:
Курс адаптационный
Когда читается:
1-й курс, 1, 2 модуль

Преподаватель

Программа дисциплины

Аннотация

Особенностью правового регулирования индустрии Life Sciences является его комплексный характер. При этом освоение специального регулирования обращения лекарственных средств, медицинских изделий, биотехнологических продуктов и системы здравоохранения в целом невозможно без уверенных знаний в теории права и традиционных отраслях права, в том числе гражданском, административном, уголовном и т.п. При этом в ходе изучения данных дисциплин в бакалавриате не всегда достаточное внимание уделяется вопросам, которые наиболее актуальны и релевантны для индустриального применения, в том числе и в сфере Life Sciences. Курс является адаптационным и предназначен для студентов, не имеющих юридического образования или ощущающих недостаток знаний и навыков в дисциплинах, необходимых для понимания индустрии Life Sciences. В рамках данного курса будут рассмотрены основные теории, концепции и понятия конституционного, гражданского, административного и уголовного права, в том числе в контексте регулирования индустрии Life Sciences.
Цель освоения дисциплины

Цель освоения дисциплины

  • Целями освоения дисциплины «Введение в правовое регулирование индустрии Life Sciences»: - овладение студентами теоретическими и практическими знаниями в области теории права, предпринимательского, гражданского, административного и уголовного права, позволяющая студенту приступить к изучению профильных дисциплин в сфере индустрии Life Sciences; - развитие навыков дачи квалифицированных юридических заключений; правильной квалификации фактов и обстоятельств; аргументации и обоснования позиции, оценки рисков. В результате освоения дисциплины студент должен: знать: - основные понятия и правовые институты конституционного, гражданского, предпринимательского, административного и уголовного права; - основные нормативные правовые акты, регулирующие общие и частные вопросы сферы регулирования Life Sciences; уметь: - использовать полученные теоретические знания при анализе реальных практических ситуаций, возникающих в деятельности государственных органов и коммерческих организаций; владеть: - навыками работы с правовыми актами; навыками анализа различных правовых явлений, юридических фактов, правовых норм и правовых отношений, являющихся объектами профессиональной деятельности; анализа правоприменительной и правоохранительной практики; разрешения правовых проблем и коллизий; реализации норм материального и процессуального права; принятия необходимых мер защиты прав человека и гражданина; - приемами и методами научно-исследовательской работы, а также приемами внедрения полученных результатов исследований в практическую деятельность государственных учреждений, коммерческих организаций, международных институтов. Основные положения дисциплины должны быть использованы в дальнейшем при изучении следующих дисциплин: - Фармацевтическое право; - Правовые основы обращения медицинских изделий; - Информационное право в здравоохранении; - Научно-исследовательский семинар «Юридические риски в биотехнологической сфере и фармацевтике».
Планируемые результаты обучения

Планируемые результаты обучения

  • Знает определение и основные признаки предпринимательской деятельности. Имеет глубокие знания в сфере требований к предпринимательской деятельности, в том числе в индустрии Life Sciences.
  • Знает основной терминологический аппарат и теории, связанные с юридической ответственностью. Применяет теоретические знания при оценке практических кейсов. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию.
  • Знает основные особенности правового регулирования договора подряда и договора оказания услуг. Применяет полученные знания на практике. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договоров на оказание услуг и выполнение работ.
  • Знает основные требования к договорам поручения, комиссии и агентирования, умеет различать их. Применяет полученные знания при решении практических кейсов. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением посреднических договоров.
  • Знает основные требования к договору купли-продажи, а также особенности правового регулирования отдельных видов договора купли-продажи. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договора купли-продажи.
  • Знает основные требования к результатам предпринимательской деятельности. Знает основы технического регулирования и иных требований к качеству и безопасности продукции в индустрии Life Sciences. Умеет находить требования применимые к различным видам результатов предпринимательской деятельности, в том числе в индустрии Life Sciences
  • Знает основные требования, касающиеся представительства. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию. Корректно использует юридическую терминологию. Умеет определять, анализировать и митигировать риски, связанные с ненадлежащим представительством.
  • Знает понятие договора, а также основные требования к его заключению, исполнению и прекращению. Уверенно применяет полученные знания при решении практических кейсов. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договора.
  • Знает понятие и основные виды сделок, а также основания их недействительности. Грамотно использует полученные знания при решении практических кейсов. Корректно использует юридическую терминологию. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
  • Знает применимые нормативные правовые акты и их основные положения. Умеет выявлять нарушения, допущенные в ходе осуществления государственного контроля за предпринимательской деятельностью, и знает применимые средства правовой защиты.
  • Знает различные подходы к понятию права и особенности различных источников права. Знает юридическую силу различных нормативных правовых актов, умеет разрешать коллизии между ними. Корректно использует юридическую терминологию. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных) и научной литературой.
  • Знает систему органов государственной власти. Знает функции федеральных органов исполнительной власти, регулирующих правоотношения в индустрии Life Sciences. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию.
  • Корректно использует юридическую терминологию, касающуюся права собственности и иных вещных прав. Знает основные способы защиты прав собственника. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных)..
  • Обладает глубокими знаниями в порядке принятия и вступления в силу различных нормативных правовых актов. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
  • Обладает глубокими познаниями, касающимися субъектов и объектов гражданских правоотношений. Использует специальные методы познания при анализе и обработке юридически значимой информации Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
  • Обладает уверенными знаниями оснований гражданско-правовой ответственности, основных форм гражданско-правовой ответственности. Умеет применять полученные знания при решении практических кейсов. Знает и применяет основные средства митигации рисков.
Содержание учебной дисциплины

Содержание учебной дисциплины

  • Тема 1. Понятие права и источники права
  • Тема 2. Система органов государственной власти
  • Тема 3. Нормотворческий процесс в Российской Федерации
  • Тема 4. Предпринимательская деятельность в Российской Федерации
  • Тема 5. Требования к результатам предпринимательской деятельности
  • Тема 6. Государственный контроль и надзор в сфере предпринимательской деятельности
  • Тема 7. Правонарушение и юридическая ответственность
  • Тема 8. Гражданские правоотношения. Субъекты и объекты гражданских правоотношений
  • Тема 9. Сделки в гражданском праве
  • Тема 10. Представительство в гражданском праве
  • Тема 11. Право собственности и другие вещные права
  • Тема 12. Договор в гражданском праве
  • Тема 13. Гражданско-правовая ответственность
  • Тема 14. Договор купли-продажи
  • Тема 15. Договоры на оказание услуг и выполнение работ
  • Тема 16. Посреднические договоры
Элементы контроля

Элементы контроля

  • неблокирующий Активность на семинарах
  • неблокирующий Тест (контрольная работа)
    Основание для пересдачи - уважительная причина.
  • неблокирующий Письменное задание
    Основание для пересдачи - уважительная причина.
Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация

  • 2021/2022 учебный год 2 модуль
    0.5 * Письменное задание + 0.3 * Тест (контрольная работа) + 0.2 * Активность на семинарах
Список литературы

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

  • Гражданское право. Часть первая : учебное пособие / Я.А. Юкша. — 5-е изд. — Москва : РИОР : ИНФРА-М, 2020. — 252 с. — (ВО: Бакалавриат). — DOI: https://doi.org/10.12737/1701-2 - Текст : электронный. - URL: http://znanium.com/catalog/product/1036521

Рекомендуемая дополнительная литература

  • Административное право: Учебник для вузов / Россинский Б.В., Старилов Ю.Н., - 6-е изд., пересмотр. - Москва :Юр.Норма, НИЦ ИНФРА-М, 2019. - 640 с. - Текст : электронный. - URL: http://znanium.com/catalog/product/996119
  • Под ред. Есакова Г.А. - Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (постатейный). 8-е издание - Проспект - 2019 - ISBN: 978-5-392-29243-1 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/41461
  • Свобода договора и ее пределы. Т.1: Теоретические, исторические и политико-правовые основания принципа свободы договора и его огранич..., Карапетов, А. Г., 2012
  • Свобода договора и ее пределы. Т.2: Пределы свободы определения условий договора в зарубежном и российском праве, Карапетов, А. Г., 2012
  • Уголовное право России. Общая и особенная части: Учебник / Грачева Ю.В., Чучаев А.И. - М.:Контракт, НИЦ ИНФРА-М, 2017. - 384 с.: 60x90 1/16 ISBN 978-5-16-106454-2 (online) - Режим доступа: http://znanium.com/catalog/product/954290