• A
  • A
  • A
  • АБB
  • АБB
  • АБB
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта
Контакты

Адрес: г. Москва, Б. Трехсвятительский пер., д. 3, каб. 420а, 452б

E-mail: theoryoflaw@hse.ru

Тел.: 8 495 772 95 90 доб. 23033; 22842; 22755

Руководство
Руководитель, доцент, к.ю.н. Дмитрик Николай Андреевич

Б. Трехсвятительский пер., д. 3, каб. 420а
E-mail: ndmitrik@hse.ru

Заместитель руководителя, доцент, к.ю.н. Мазаев Дмитрий Владимирович

Б. Трехсвятительский пер., д. 3, каб. 420а
E-mail: dmazaev@hse.ru
Тел. +7 (495) 772-95-90 вн. 23033

Заместитель руководителя, доцент, к.ю.н. Панарина Мария Михайловна

Б. Трехсвятительский пер., д. 3, каб. 420а
E-mail: mmpanarina@hse.ru

Менеджер Арутюнова Тамара Робертовна

Б. Трехсвятительский пер., д. 3, каб. 452б
E-mail: tarutyunova@hse.ru
Тел.: +7 (495) 772-95-90 вн. 22842

Специалист по учебно-методической работе Шипина Наталья Анатольевна

Б. Трехсвятительский пер., д. 3, каб. 452б
E-mail: nshipina@hse.ru
Тел.: 8 (495) 772-9590 доб. 22755

Глава в книге
Ведомственная правотворческая политика

Арзамасов Ю. Г.

В кн.: Правотворческая политика в современной России : курс лекций / под ред. А. В. Малько. — 3-е изд., перераб. и доп. Вып. 3. М.: Проспект, 2022. С. 215-230.

Препринт
THE SOCIAL HISTORY OF LAW AS A FACTOR OF THE RULE OF LAW

Fogelson Y. B., Poldnikov D.

Law. LAW. Высшая школа экономики, 2021. No. WP BRP 98/LAW/2021.

Введение в правовое регулирование индустрии Life Sciences

2021/2022
Учебный год
RUS
Обучение ведется на русском языке
3
Кредиты
Статус:
Курс адаптационный
Когда читается:
1-й курс, 1, 2 модуль

Преподаватель

Программа дисциплины

Аннотация

Особенностью правового регулирования индустрии Life Sciences является его комплексный характер. При этом освоение специального регулирования обращения лекарственных средств, медицинских изделий, биотехнологических продуктов и системы здравоохранения в целом невозможно без уверенных знаний в теории права и традиционных отраслях права, в том числе гражданском, административном, уголовном и т.п. При этом в ходе изучения данных дисциплин в бакалавриате не всегда достаточное внимание уделяется вопросам, которые наиболее актуальны и релевантны для индустриального применения, в том числе и в сфере Life Sciences. Курс является адаптационным и предназначен для студентов, не имеющих юридического образования или ощущающих недостаток знаний и навыков в дисциплинах, необходимых для понимания индустрии Life Sciences. В рамках данного курса будут рассмотрены основные теории, концепции и понятия конституционного, гражданского, административного и уголовного права, в том числе в контексте регулирования индустрии Life Sciences.
Цель освоения дисциплины

Цель освоения дисциплины

  • Целями освоения дисциплины «Введение в правовое регулирование индустрии Life Sciences»: - овладение студентами теоретическими и практическими знаниями в области теории права, предпринимательского, гражданского, административного и уголовного права, позволяющая студенту приступить к изучению профильных дисциплин в сфере индустрии Life Sciences; - развитие навыков дачи квалифицированных юридических заключений; правильной квалификации фактов и обстоятельств; аргументации и обоснования позиции, оценки рисков. В результате освоения дисциплины студент должен: знать: - основные понятия и правовые институты конституционного, гражданского, предпринимательского, административного и уголовного права; - основные нормативные правовые акты, регулирующие общие и частные вопросы сферы регулирования Life Sciences; уметь: - использовать полученные теоретические знания при анализе реальных практических ситуаций, возникающих в деятельности государственных органов и коммерческих организаций; владеть: - навыками работы с правовыми актами; навыками анализа различных правовых явлений, юридических фактов, правовых норм и правовых отношений, являющихся объектами профессиональной деятельности; анализа правоприменительной и правоохранительной практики; разрешения правовых проблем и коллизий; реализации норм материального и процессуального права; принятия необходимых мер защиты прав человека и гражданина; - приемами и методами научно-исследовательской работы, а также приемами внедрения полученных результатов исследований в практическую деятельность государственных учреждений, коммерческих организаций, международных институтов. Основные положения дисциплины должны быть использованы в дальнейшем при изучении следующих дисциплин: - Фармацевтическое право; - Правовые основы обращения медицинских изделий; - Информационное право в здравоохранении; - Научно-исследовательский семинар «Юридические риски в биотехнологической сфере и фармацевтике».
Планируемые результаты обучения

Планируемые результаты обучения

  • Знает различные подходы к понятию права и особенности различных источников права. Знает юридическую силу различных нормативных правовых актов, умеет разрешать коллизии между ними. Корректно использует юридическую терминологию. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных) и научной литературой.
  • Знает систему органов государственной власти. Знает функции федеральных органов исполнительной власти, регулирующих правоотношения в индустрии Life Sciences. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию.
  • Обладает глубокими знаниями в порядке принятия и вступления в силу различных нормативных правовых актов. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
  • Знает определение и основные признаки предпринимательской деятельности. Имеет глубокие знания в сфере требований к предпринимательской деятельности, в том числе в индустрии Life Sciences.
  • Знает основные требования к результатам предпринимательской деятельности. Знает основы технического регулирования и иных требований к качеству и безопасности продукции в индустрии Life Sciences. Умеет находить требования применимые к различным видам результатов предпринимательской деятельности, в том числе в индустрии Life Sciences
  • Знает применимые нормативные правовые акты и их основные положения. Умеет выявлять нарушения, допущенные в ходе осуществления государственного контроля за предпринимательской деятельностью, и знает применимые средства правовой защиты.
  • Знает основной терминологический аппарат и теории, связанные с юридической ответственностью. Применяет теоретические знания при оценке практических кейсов. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию.
  • Обладает глубокими познаниями, касающимися субъектов и объектов гражданских правоотношений. Использует специальные методы познания при анализе и обработке юридически значимой информации Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
  • Знает понятие и основные виды сделок, а также основания их недействительности. Грамотно использует полученные знания при решении практических кейсов. Корректно использует юридическую терминологию. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных).
  • Знает основные требования, касающиеся представительства. Находит, анализирует и обрабатывает юридически значимую информацию. Корректно использует юридическую терминологию. Умеет определять, анализировать и митигировать риски, связанные с ненадлежащим представительством.
  • Корректно использует юридическую терминологию, касающуюся права собственности и иных вещных прав. Знает основные способы защиты прав собственника. Работает со специализированными правовыми системами (базами данных)..
  • Знает понятие договора, а также основные требования к его заключению, исполнению и прекращению. Уверенно применяет полученные знания при решении практических кейсов. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договора.
  • Обладает уверенными знаниями оснований гражданско-правовой ответственности, основных форм гражданско-правовой ответственности. Умеет применять полученные знания при решении практических кейсов. Знает и применяет основные средства митигации рисков.
  • Знает основные требования к договору купли-продажи, а также особенности правового регулирования отдельных видов договора купли-продажи. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договора купли-продажи.
  • Знает основные особенности правового регулирования договора подряда и договора оказания услуг. Применяет полученные знания на практике. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением договоров на оказание услуг и выполнение работ.
  • Знает основные требования к договорам поручения, комиссии и агентирования, умеет различать их. Применяет полученные знания при решении практических кейсов. Умеет определять, анализировать и митигировать основные риски, связанные с заключением, исполнением и прекращением посреднических договоров.
Содержание учебной дисциплины

Содержание учебной дисциплины

  • Тема 1. Понятие права и источники права
    Понятие права. Понятие источника (формы) права. Виды источников права. Нормативный правовой акт. Виды нормативных правовых актов. Сфера действия нормативных правовых актов. Действие нормативных правовых актов во времени и пространстве. Прецедент как источник права. Судебный и административный прецеденты. Роль прецедента в практике. Понятие и источники мягкого права. Толкование права. Виды и способы толкования права. Аналогия права и аналогия закона. Применение аналогии права и аналогии за-кона в сфере Life Sciences.
  • Тема 2. Система органов государственной власти
    Принцип разделения властей. Законодательная, исполнительная и судебная ветви власти. Система органов законодательной власти. Система органов исполнительной власти. Роль Президента Российской Федерации в системе исполнительной власти. Правительство РФ. Федеральные органы исполнительной власти: министерства, службы, агентства. Различия в функциях органов исполнительной власти. Территориальные органы федеральных органов исполнительной власти. Государственные органы, обеспечивающие регулирование индустрии Life Sciences. Полномочия Министерства здравоохранения, Министерства промышленности и торговли, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федерального меди-ко-биологического агентства и других органов, осуществляющих регулирование в сфере Life Sciences. Судебная система в Российской Федерации. Конституционный суд РФ. Верховный Суд РФ. Арбитражные суды. Суды общей юрисдикции.
  • Тема 3. Нормотворческий процесс в Российской Федерации
    Законодательный процесс. Стадии законодательного процесса. Субъекты законодательной инициативы. Оценка регулирующего воздействия. Рассмотрение законопроекта Государственной Думой и Советом Федерации Российской Федерации. Подписание Президентом и опубликование закона. Процесс принятия нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти.
  • Тема 4. Предпринимательская деятельность в Российской Федерации
    Понятие предпринимательской деятельности. Деятельность, приносящая доход. Субъекты предпринимательской деятельности. Виды юридических лиц. Индивидуальные предприниматели. Разрешительная система в Российской Федерации: лицензирование предпринимательской деятельности, уведомительный порядок ведения предпринимательской деятельности. Особенности лицензирования видов деятельности в индустрии Life Sciences.
  • Тема 5. Требования к результатам предпринимательской деятельности
    Понятие и виды результатов предпринимательской деятельности. Техническое регулирование: сфера применения, подтверждение соответствия, формы и порядок подтверждения соответствия. Особенности технического регулирования в индустрии Life Sciences. Стандартизация. Особенности стандартизации в индустрии Life Sciences.
  • Тема 6. Государственный контроль и надзор в сфере предпринимательской деятельности
    Понятие государственного контроля и надзора. Предмет и объект государственного контроля. Основные источники, регулирующие осуществление государственного контроля (надзора). Виды контрольных мероприятий. Риск ориентированный контроль. Порядок осуществления государственного контроля Результаты государственного контроля. Оформление результатов государственного контроля. Обжалование результатов государственного контроля.
  • Тема 7. Правонарушение и юридическая ответственность
    Понятие и признаки правонарушения. Состав правонарушения. Объективная и субъективная стороны правонарушения. Субъекты правонарушения. Объект правонарушения. Материальные и формальные составы правонарушений. Виды правонарушений: преступление и проступок. Понятие и виды юридической ответственности. Цели юридической ответственности. Принципы юридической ответственности. Основания юридической ответственности. Обстоятельства, исключающие противоправность деяний. Основания освобождения от юридической ответственности.
  • Тема 8. Гражданские правоотношения. Субъекты и объекты гражданских правоотношений
    Понятие гражданского правоотношения. Юридические лица. Виды юридических лиц. Коммерческие и некоммерческие юридические лица. Корпоративные и унитарные юридические лица. Публично-правовые образования как участники гражданских правоотношений. Понятие объекта гражданских правоотношений. Оборотоспособность объектов гражданских прав. Категория «имущества» в гражданском праве. Вещи как объекты гражданских правоотношений. Вещи движимые и недвижимые. Вещи, ограниченные в обороте. Неделимые вещи. Сложные вещи. Главная вещь и принадлежность.
  • Тема 9. Сделки в гражданском праве
    Понятие и виды сделок. Односторонние сделки. Двусторонние и многосторонние сделки (договоры). Сделки каузальные и абстрактные. Условные сделки. Форма сделок. Устные и письменные сделки. Недействительность сделок. Оспоримые и ничтожные сделки. Недействительность сделки, нарушающей требования закона или иного правового акта. Недействительность мнимой и притворной сделок. Недействительность сделки юридического лица, совершенной в противоречии с целями его деятельности. Недействительность сделки, совершенной без необходимого в силу закона согласия третьего лица, органа юридического лица или государственного органа либо органа местного самоуправления. Последствия нарушения представителем или органом юридического лица условий осуществления полномочий либо интересов представляемого или интересов юридического лица. Недействительность сделки, совершенной под влиянием существенного заблуждения. Недействительность сделки, совершенной под влиянием обмана, насилия, угрозы или неблагоприятных обстоятельств.
  • Тема 10. Представительство в гражданском праве
    Понятие и значение представительства. Виды представительства. Законное и добровольное представительство. Представительство из обстановки. Коммерческое представительство. Пределы представительства. Понятие и природа доверенности. Виды доверенности. Форма доверенности. Содержание доверенности. Срок доверенности. Передоверие. Прекращение доверенности и его последствия. Представительство без полномочий и его гражданско-правовые последствия.
  • Тема 11. Право собственности и другие вещные права
    Понятие и содержание права собственности. Владение, пользование, распоряжение. Бремя содержания имущества. Риск случайной гибели имущества. Ограничения (обременения) права собственности. Переход и прекращение права собственности. Защита права собственности. Виндикационный и негаторный иски. Право хозяйственного ведения и право оперативного управления.
  • Тема 12. Договор в гражданском праве
    Понятие договора. Соотношение с понятиями «сделка» и «обязательство». Свобода договора. Ограничение свободы договора. Императивные и диспозитивные нормы. Заключение договора. Оферта и акцепт. Существенные условия договора. Толкование договора. Изменение договора. Прекращение договора. Способы обеспечения обязательства.
  • Тема 13. Гражданско-правовая ответственность
    Понятие гражданско-правовой ответственности. Виды гражданско-правовой ответственности: договорная и деликтная. Договорная ответственность: возмещение убытков, неустойка, ответственность за неисполнение денежного обязательства, иные формы. Ограничение ответственности. Понятие и признаки непреодолимой силы. Обязательства из причинения вреда.
  • Тема 14. Договор купли-продажи
    Понятие и значение договора купли-продажи. Существенные условия договора купли-продажи. Права и обязанности сторон. Договор розничной купли-продажи. Договор поставки. Поставка товаров для государственных и муниципальных нужд. Основные риски покупателя и продавца в договоре купли-продажи.
  • Тема 15. Договоры на оказание услуг и выполнение работ
    Договор оказания услуг. Понятие и правовое значение. Существенные условия договор оказания услуг. Права и обязанности сторон. Договор подряда. Понятие и правовое значение. Существенные условия договор оказания услуг. Права и обязанности сторон. Договоры на выполнение научно-исследовательских работ, опытно-конструкторских и технологических работ. Понятие и правовое значение. Существенные условия договор оказания услуг. Права и обязанности сторон. Основные риски при заключении договор на оказание услуг и выполнение работ.
  • Тема 16. Посреднические договоры
    Договор поручения. Понятие и правовое значение. Существенные условия договор оказания услуг. Права и обязанности сторон. Договор комиссии. Понятие и правовое значение. Существенные условия договор оказания услуг. Права и обязанности сторон. Договор агентирования. Понятие и правовое значение. Существенные условия договор оказания услуг. Права и обязанности сторон. Основные риски при заключении посреднических договоров.
Элементы контроля

Элементы контроля

  • неблокирующий Активность на семинарах
  • неблокирующий Тест (контрольная работа)
    Основание для пересдачи - уважительная причина.
  • неблокирующий Письменное задание
    Основание для пересдачи - уважительная причина.
Промежуточная аттестация

Промежуточная аттестация

  • Промежуточная аттестация (2 модуль)
    0.2 * Активность на семинарах + 0.5 * Письменное задание + 0.3 * Тест (контрольная работа)
Список литературы

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

  • Гражданское право. Часть первая : учебное пособие / Я.А. Юкша. — 5-е изд. — Москва : РИОР : ИНФРА-М, 2020. — 252 с. — (ВО: Бакалавриат). — DOI: https://doi.org/10.12737/1701-2 - Текст : электронный. - URL: http://znanium.com/catalog/product/1036521

Рекомендуемая дополнительная литература

  • Административное право: Учебник для вузов / Россинский Б.В., Старилов Ю.Н., - 6-е изд., пересмотр. - Москва :Юр.Норма, НИЦ ИНФРА-М, 2019. - 640 с. - Текст : электронный. - URL: http://znanium.com/catalog/product/996119
  • Под ред. Есакова Г.А. - Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (постатейный). 8-е издание - Проспект - 2019 - ISBN: 978-5-392-29243-1 - Текст электронный // ЭБС Проспект - URL: http://ebs.prospekt.org/book/41461
  • Свобода договора и ее пределы. Т.1: Теоретические, исторические и политико-правовые основания принципа свободы договора и его огранич..., Карапетов, А. Г., Савельев, А. И., 2012
  • Свобода договора и ее пределы. Т.2: Пределы свободы определения условий договора в зарубежном и российском праве, Карапетов, А. Г., Савельев, А. И., 2012
  • Уголовное право России. Общая и особенная части: Учебник / Грачева Ю.В., Чучаев А.И. - М.:Контракт, НИЦ ИНФРА-М, 2017. - 384 с.: 60x90 1/16 ISBN 978-5-16-106454-2 (online) - Режим доступа: http://znanium.com/catalog/product/954290