Research Seminar "Main Directions of State Policy in the Field of Health Protection"

2026/2027

Academic Year

RUS

Instruction in Russian

12

ECTS credits

Delivered by:

School of Digital Law and Bio-Law

Type:

Compulsory course

When:

1 year, 1-4 module

Instructors

Abrosimov, Andrei

Dodonov, Valentin

Mikhailov, Ilya

Программа дисциплины

Аннотация

В рамках научно-исследовательского семинара студенты рассмотрят актуальные направления развития государственной политики в области здравоохранения и фармацевтики, а также механизмы ее реализации и критерии оценки эффективности. В результате освоения дисциплины магистранты получат целостное представление о государственной политике и направлениях совершенствования законодательства в области здравоохранения и фармацевтики; научатся применять полученные профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности. Изучение дисциплины проходит в форме семинарских занятий и самостоятельной работы студента. Блокирующие элементы контроля отсутствуют. По окончании освоения дисциплины студенты выступают сдают устный экзамен.

Цель освоения дисциплины

• Целью освоения является подготовка студентом научной работы (доклада, статьи, курсовой работы и т.д.) по тематике научно-исследовательского семинара: актуальным вопросам государственной политики и правового регулирования в области здравоохранения.

Планируемые результаты обучения

• Знает основные национальные и наднациональные системы регулирования в сфере обращения лекарств. Получает представление об их сравнительных характеристиках, принципах взаимного признания регуляторных решений
• Знает основные направления регулирования наук о жизни (life sciences); актуальные ключевые проблемы в области современного биологического права (ife sciences law); методы осуществления правовых исследований в области наук о жизни (ife sciences) в целом, а также биотехнологической сфере и фармацевтике в частности
• Знает особенности правового регулирования финансирования сферы здравоохранения
• Знает особенности правового регулирования некоторых видов медицинской помощи
• Знает философские, этические и биоэтические основы современных правовых норм в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий; международные акты и действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования медицинских, фармацевтических, биотехнологических и биоэтических вопросов
• Знает национальные и международные нормативные акты и акты рекомендательного характера, регулирующие деятельность в фармацевтике и биотехнологиях; основные юридические риски и ключевые проблемы, возникающие при осуществлении деятельности в области фармацевтики и биотехнологий
• Знает основные концептуальные подходы к решению ключевых вопросов в рассматриваемых областях; основные направления регулирования в медицине, фармацевтике и биотехнологиях
• Знает основные проблемы в области совершенствования правовой базы медицинской деятельности, фармацевтической и биотехнологической индустрии, а также проблемы соотношения права и биоэтики
• Владеет навыками системного толкования применимого к правоотношениям в сфере обращения лекарственных средств законодательства и судебной практики, решения сложных регуляторных вопросов индустрии
• Владеет навыками проектирования, разработки, оптимизации, внедрения и применения регуляторного инструментария в фармацевтике и биотехнологической сфере
• Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере
• Владеет навыками оценки квалификаций правонарушений в сфере здравоохранения
• Владеет навыками правоприменения судебной и иной экспертиз в сфере расследования ятрогенных преступлений
• Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий
• Владеет навыками анализа практики, целей и инструментов деятельности в сфере фармацевтики и биотехнологий

Содержание учебной дисциплины

• Тема 1. Правовые основы бизнеса в сфере фармацевтики и биотехнологий.
• Тема 2. Правовые основы регистрации лекарственных средств.
• Тема 3. Продвижение лекарственных средств, медицинских изделий, БАДов: законодательные ограничения.
• Тема 4. Государственно-частное партнерство в фармацевтике и биотехнологиях.
• Тема 5. Особенности правового регулирования антимонопольной деятельности в сфере life sciences.
• Тема 6. Особенности правового регулирования антимонопольной деятельности в сфере life sciences.
• Тема 7. Концептуальные основы регуляторной политики государства.
• Тема 8. Цели, принципы, виды и особенности внедрения оценки регулирующего воздействия и ретроспективной оценки.
• Тема 9. Вариативность инструментов регуляторной политики.
• Тема 10. Количественные и качественные методы оценки. Аналитическое обеспечение оценочно-регуляторного воздействия. Источники и данные.
• Тема 11. Финансово-правовые основы охраны здоровья граждан, здравоохранения и медицинской помощи.
• Тема 12. Правовые основы охраны репродуктивного здоровья граждан.
• Тема: 13. Правовые основы оказания психиатрической и наркологической помощи населению.
• Тема 14. Правовое регулирование танатологии.
• Тема: 15. Правовые основы спортивной медицины.
• Тема: 16. Правовые основы военной медицины и медицины катастроф.
• Тема: 17. Юридическая ответственность за правонарушения при осуществлении профессиональной медицинской деятельности. Виды ответственности и условия ее наступления.
• Тема 18. Уголовная ответственность медицинских работников за совершение профессиональных преступлений. Основания привлечения к уголовной ответственности. Общая характеристика ятрогенных преступлений.
• Тема 19. Уголовно-правовая оценка ненадлежащего оказания медицинской помощи. Особенности квалификация ятрогенных преступлений.
• Тема 20. Криминалистическая характеристика ятрогенных преступлений.
• Тема 21. Уголовное судопроизводство по «медицинским» делам. Виды участников уголовного судопроизводства, их роль в процессе, права и ответственность.
• Тема 22. Должностные и коррупционные преступления в сфере здравоохранения.
• Тема 23. Судебная экспертиза и ее роль в расследовании ятрогенного преступления. Виды экспертиз, порядок назначения и производства.
• Тема 24. Доказательства в ятрогенном преступлении: виды и значение. Оценка доказательств. Особенности доказывания при расследовании ятрогенных преступлений

Элементы контроля

• Презентация
• Активность на семинарах

Промежуточная аттестация

• 2026/2027 2nd module
  0.2 * Активность на семинарах + 0.8 * Презентация
• 2026/2027 4th module
  0.2 * Активность на семинарах + 0.8 * Презентация

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Басова, А. В.  Медицинское право : учебник для вузов / А. В. Басова ; под редакцией Г. Н. Комковой. — 2-е изд., перераб. и доп. — Москва : Издательство Юрайт, 2025. — 306 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-20634-0. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/558498 (дата обращения: 02.07.2026).
• Мохов А. А. - Медицинское право России - 978-5-91768-589-2 - Юридическое издательство Норма - 2017 - https://znanium.ru/catalog/product/561038 - 561038 - ZNANIUM

Рекомендуемая дополнительная литература

• Биомедицинское право в России и за рубежом. Монография - Проспект - Романовский Г.Б. - 978-5-392-17865-0 - 2015 - http://ebs.prospekt.org/book/27999 - PROSPECT - 27999
• Медицинское право: судебная практика в России и за рубежом. Монография - Проспект - Семина Т.В. - 978-5-392-39917-8 - 2024 - http://ebs.prospekt.org/book/47433 - PROSPECT - 47433
• Современное биомедицинское право. Учебник - Проспект - Александрова А.В., Берг Л.Н., Болков М.А. и др. - 978-5-392-39209-4 - 2023 - http://ebs.prospekt.org/book/47284 - PROSPECT - 47284

Авторы

• Жирнова Наталья Александровна
• Соловьева-Опошнянская Анна Юрьевна