Научно-исследовательский семинар "Основные направления государственной политики в области охраны здоровья"

2026/2027

Учебный год

RUS

Обучение ведется на русском языке

12

Кредиты

Кто читает:

Департамент права цифровых технологий и биоправа

Статус:

Курс обязательный

Когда читается:

1-й курс, 1-4 модуль

Преподаватели

Абросимов Андрей Борисович

Додонов Валентин Юрьевич

Михайлов Илья Александрович

Программа дисциплины

Аннотация

В рамках научно-исследовательского семинара студенты рассмотрят актуальные направления развития государственной политики в области здравоохранения и фармацевтики, а также механизмы ее реализации и критерии оценки эффективности. В результате освоения дисциплины магистранты получат целостное представление о государственной политике и направлениях совершенствования законодательства в области здравоохранения и фармацевтики; научатся применять полученные профессиональные знания в научно-исследовательской и практической деятельности. Изучение дисциплины проходит в форме семинарских занятий и самостоятельной работы студента. Блокирующие элементы контроля отсутствуют. По окончании освоения дисциплины студенты выступают сдают устный экзамен.

Цель освоения дисциплины

• Целью освоения дисциплины является формирование целостного понимания студентами основных направлений государственной политики и развития законодательства в области здравоохранения.

Планируемые результаты обучения

• Знает основные национальные и наднациональные системы регулирования в сфере обращения лекарств. Получает представление об их сравнительных характеристиках, принципах взаимного признания регуляторных решений
• Знает основные направления регулирования наук о жизни (life sciences); актуальные ключевые проблемы в области современного биологического права (ife sciences law); методы осуществления правовых исследований в области наук о жизни (ife sciences) в целом, а также биотехнологической сфере и фармацевтике в частности
• Знает особенности правового регулирования финансирования сферы здравоохранения
• Знает особенности правового регулирования некоторых видов медицинской помощи
• Знает философские, этические и биоэтические основы современных правовых норм в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий; международные акты и действующее законодательство Российской Федерации в области регулирования медицинских, фармацевтических, биотехнологических и биоэтических вопросов
• Знает национальные и международные нормативные акты и акты рекомендательного характера, регулирующие деятельность в фармацевтике и биотехнологиях; основные юридические риски и ключевые проблемы, возникающие при осуществлении деятельности в области фармацевтики и биотехнологий
• Знает основные концептуальные подходы к решению ключевых вопросов в рассматриваемых областях; основные направления регулирования в медицине, фармацевтике и биотехнологиях
• Знает основные проблемы в области совершенствования правовой базы медицинской деятельности, фармацевтической и биотехнологической индустрии, а также проблемы соотношения права и биоэтики
• Владеет навыками системного толкования применимого к правоотношениям в сфере обращения лекарственных средств законодательства и судебной практики, решения сложных регуляторных вопросов индустрии
• Владеет навыками проектирования, разработки, оптимизации, внедрения и применения регуляторного инструментария в фармацевтике и биотехнологической сфере
• Владеет понятийным аппаратом производственных и бизнес-процессов фармацевтике и биотехнологической сфере; навыками юридического и регуляторного сопровождения компаний и государственных учреждений в фармацевтике и биотехнологической сфере
• Владеет навыками оценки квалификаций правонарушений в сфере здравоохранения
• Владеет навыками правоприменения судебной и иной экспертиз в сфере расследования ятрогенных преступлений
• Владеет навыками определения правовой базы для решения юридических вопросов в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий
• Владеет навыками анализа практики, целей и инструментов деятельности в сфере фармацевтики и биотехнологий

Содержание учебной дисциплины

• Тема 1. Государственная политика: понятие, элементы, особенности в сфере здравоохранения РФ
• Тема 2. Развитие законодательства РФ в сфере охраны здоровья
• Тема 3. Правовая политика государства в сфере общественного здоровья и демографии
• Тема 4. Механизмы реализации и критерии оценки эффективности государственной политики в сфере охраны здоровья населения РФ
• Тема 5. Национальные проекты в области развития здравоохранения и фарминдустрии
• Тема 6. Введение в фармакоэкономику. Понятие и значение для формирования государственной политики.
• Тема 7. Роль экспертных и общественных организаций в формировании государственной политики в области охраны здоровья
• Тема 8. Правовые основы промышленной политики в фармацевтике и биотехнологиях
• Тема 9. Правовые основы трансфера технологий. Организация контрактного производства
• Тема 10. Меры государственной поддержки разработки и производства лекарственных средств
• Тема 11. Государственно-частное партнерство в фармацевтике и биотехнологиях
• Тема 12. Фармацевтический суверенитет: пути достижения и проблемы
• Тема: 13. Основы государственной политики в области лекарственного обеспечения граждан
• Тема 14. Лекарственное обеспечение на уровне субъекта РФ 890 ПП, региональные целевые программы
• Тема: 15. Законотворчество, лоббирование и реализация законодательных инициатив. Особенности в области фарминдустрии
• Тема: 16. Концептуальные основы регуляторной политики государства
• Тема: 17. Вариативность инструментов регуляторной политики
• Тема 18. Цели, принципы, виды и особенности внедрения оценки регулирующего воздействия и ретроспективной оценки. Оценка регулирующего воздействия на примере медицинских экспертиз
• Тема 19. Количественные и качественные методы оценки. Аналитическое обеспечение оценочно-регуляторного воздействия. Источники и данные
• Тема 20. Основы финансового обеспечения организации здравоохранения
• Тема 21. Кадровое и материально-техническое обеспечение реализации государственной политики в области здравоохранения
• Тема 22. Правовые основы охраны репродуктивного здоровья граждан
• Тема 23. Система детского здравоохранения
• Тема 24. Понятие ЗОЖ как направление государственной политики. Формирование мотивации к здоровому образу жизни у населения
• Тема № 25. Медицинская реабилитация. Понятие, правовые и регуляторные основы
• Тема№ 26. Охрана психологического здоровья: понятие, особенности оказания медицинской помощи, особенности ответственности лиц за противоправные деяния, совершенные людьми с психологическими расстройствами
• Тема № 27. Правовые основы оказания психиатрической и наркологической помощи населению
• Тема № 28. Паллиативная медицинская помощь. Понятие, правовые и регуляторные основы

Элементы контроля

• Активность в учебном процессе
• Домашнее задание (заключение по правовому вопросу)
• Тестирование
• Устный опрос (экзамен по билетам)

Промежуточная аттестация

• 2026/2027 2nd module
  0.6 * Тестирование + 0.2 * Активность в учебном процессе + 0.2 * Домашнее задание (заключение по правовому вопросу)
• 2026/2027 4th module
  0.2 * Активность в учебном процессе + 0.8 * Устный опрос (экзамен по билетам)

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Басова, А. В.  Медицинское право : учебник для вузов / А. В. Басова ; под редакцией Г. Н. Комковой. — 2-е изд., перераб. и доп. — Москва : Издательство Юрайт, 2025. — 306 с. — (Высшее образование). — ISBN 978-5-534-20634-0. — Текст : электронный // Образовательная платформа Юрайт [сайт]. — URL: https://urait.ru/bcode/558498 (дата обращения: 02.07.2026).
• Мохов А. А. - Медицинское право России - 978-5-91768-589-2 - Юридическое издательство Норма - 2017 - https://znanium.ru/catalog/product/561038 - 561038 - ZNANIUM

Рекомендуемая дополнительная литература

• Биомедицинское право в России и за рубежом. Монография - Проспект - Романовский Г.Б. - 978-5-392-17865-0 - 2015 - http://ebs.prospekt.org/book/27999 - PROSPECT - 27999
• Медицинское право: судебная практика в России и за рубежом. Монография - Проспект - Семина Т.В. - 978-5-392-39917-8 - 2024 - http://ebs.prospekt.org/book/47433 - PROSPECT - 47433
• Современное биомедицинское право. Учебник - Проспект - Александрова А.В., Берг Л.Н., Болков М.А. и др. - 978-5-392-39209-4 - 2023 - http://ebs.prospekt.org/book/47284 - PROSPECT - 47284

Авторы

• Жирнова Наталья Александровна
• Капаева Виктория Сергеевна
• Соловьева-Опошнянская Анна Юрьевна