- A
- A
- A
- АБB
- АБB
- АБB
- А
- А
- А
- А
- А
Адрес: г. Москва, Б. Трехсвятительский пер., д. 3, 452
E-mail: theoryoflaw@hse.ru
Тел.: 8 495 772 95 90 доб.22051
Развитие российского права в 1940-е годы
Боголюбов С. А., Пашенцев Д. А., Алексеева Л. Л. и др.
М.: ИНФРА-М, 2025.
Вестник Санкт-Петербургского университета. Серия 14. Право. 2024. Т. 15. № 4. С. 934-948.
В кн.: Развитие российского права в 1940-е годы. М.: ИНФРА-М, 2025. Гл. 16. С. 216-233.
Терешин М. В.
Preprints.ru. . НЭИКОН, 2022
Конференция "Правовые и организационные основы внедрения GDP в фармацевтической отрасли"
26 мая 2021 года магистерская программа «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях» факультета права НИУ ВШЭ совместно с юридической фирмой BGP Litigation и экспертным проектом GDPПуть проводят конференцию «Правовые и организационные основы внедрения GDP в фармацевтической отрасли».
Конференция посвящена самым актуальным проблемам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) для фармацевтической индустрии.
В рамках конференции к обсуждению планируются, среди прочего, следующие вопросы:
- Особенности организации системы качества, склада и транспортировки лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP
- Договорные отношения в области GDP и правовые способы митигации основных рисков
- Судебная практика в области перевозки и хранения лекарственных средств
- Особенности организации холодовой цепи при транспортировке лекарственных средств
- Ответственность субъектов, вовлеченных в процессы, на которые распространяются требования GDP
Конференция будет интересна сотрудникам юридических и регуляторных отделов, отделов логистики, обеспечения и контроля качества фармацевтических и иных компаний, участвующих в дистрибуции лекарственных средств, в том числе оказывающих услуги по хранению и транспортировке лекарственных средств, представителям органов исполнительной власти и академического сообщества, заинтересованным в вопросах обращения лекарственных средств, и многим другим.
Спикеры конференции:
Декан факультета права НИУ ВШЭ
начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Председатель академического совета магистерской программы НИУ ВШЭ "Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях", партнер, руководитель практики здравоохранения и технологий BGP Litigation
Юрист практики здравоохранения и технологий BGP Litigation
Эксперт по валидации, CEO Valli Technology / GDP Путь
Эксперт, консультант GDP Путь
Ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EQO), консультант, тренер по надлежащим практикам GMP, GDP, руководитель ГК ВИАЛЕК
-
Программа конференции:
8:30 - 10:00
Регистрация участников, приветственный кофе
10:00 - 10:15
Вадим Александрович Виноградов
Приветственное слово организаторов
10:15 - 11:20
Ирина Викторовна Крупнова
Дискуссионная сессия «Актуальные вопросы GDP» с представителем Росздравнадзора
11:20 - 11:50
Кофе-брейк
11:50 - 12:10
Алексей Хилюк
Внедрение требований GDP в работу дистрибьютора, основные этапы - практический опыт
12:10 - 12:30
Александр Панов
GDP - правовые тренды
12:30 - 12:50
Александр Александров
Назначение, роль и функции Ответственного лица дистрибьютора лекарственных средств по правилам GDP
12:50 - 13:10
Карина Колобова
Качество лекарственных препаратов в практике российских судов
13:10 - 13:30
Сергей Астафьев
Ключевые отличия GDP от Приказа №646. Почему картирование больше не актуально?
13:30 - 14:30
Подведение итогов, финальный кофе
Участие в конференции возможно как в очном, так и онлайн формате. Участие в конференции бесплатное. Конференция пройдет в Малом зале Культурного центра НИУ ВШЭ по адресу: г. Москва, Покровский бульвар, д.11, корпус Z.
Для регистрации на конференцию, обращайтесь по адресу электронной почты karina.kolobova@bgplaw.com. При регистрации, пожалуйста, укажите Ваше ФИО, компанию и статус, контактный e-mail и телефон, а также желаемый формат участия.
Будем рады Вашему участию в нашей конференции.