• A
  • A
  • A
  • АБB
  • АБB
  • АБB
  • А
  • А
  • А
  • А
  • А
Обычная версия сайта
Меню

Факультет права НИУ ВШЭ

Эксперты Института права цифровой среды о легализации телемедицины

Телемедицина и киберфизические системы, имплантированные в организм человека — что это и как регулируются в России?

Эксперты Института права цифровой среды о легализации телемедицины

© pixabay

Эксперты Института права цифровой среды представили доклад «Правовые проблемы телемедицины. Киберфизические системы, имплантированные в организм человека», в котором предложили легализировать телемедицину и прописать статус «киберфизических систем, имплантированных в организм человека» путем внесения изменений в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и Кодекс профессиональной этики врача РФ.

Телемедицина (электронная медицина) обеспечивает равный доступ к качественной медицинской помощи, способствует оптимизации государственных расходов на систему здравоохранения. Но в настоящее время российское законодательство запрещает использование телемедицинских технологий для дистанционного диагностирования заболеваний и назначения лечения, что препятствует реализации права граждан на медицинскую помощь в условиях цифровой среды.

В частности, специалисты представили следующие нововведения: 

— легализовать дистанционную диагностику заболеваний и лечение пациентов в рамках экспериментальных правовых режимов («регуляторных песочниц»)

— законодательно закрепить и отдельные требования и ограничения в отношении постановки диагноза и назначения лечения с использованием телемедицинских технологий без очного приема

— разработать специальные требования к устройствам и программному обеспечению, которые используются в телемедицине. Мобильные приложения и устройства, которые используются для тренировок, в качестве медицинских изделий рассматриваться не будут

— внести изменения в налоговое законодательство, чтобы упростить возможность получения налогового вычета гражданами-налогоплательщиками. 

Отдельный интерес в сфере электронного здравоохранения вызывают имплантируемые киберфизические системы (КФС) – вживляемые» в тело человека системы, состоящие из нескольких блоков: технических и программных.  Протезирование и использование медицинских средств мониторинга (кардиостимуляторов) можно назвать предвестниками использования имплантируемых КФС. 

Новое определение имплантируемых систем, которое представили эксперты ВШЭ, звучит следующим образом:«имплантируемая в тело человека интеллектуальная система, построенная на принципах открытости и интероперабельности, включающая в себя комплекс физических, технических и программных компонентов, взаимодействующих между собой и с окружающей средой».

Для того, чтобы закрепить статус КФС, нужны изменения в законодательстве, которое системно регулирует вопросы трансплантации, но не определяет порядок проведения имплантирования. В работе отмечается, что предварительным условием для проведения процедуры имплантирования КФС должно быть информированное добровольное согласие. Также нужно установить требования к процедуре имплантации, а к лицам, проводящим имплантацию (исключительно медицинские сотрудники), и ввести реестра для технически сложных имплантатов (КФС). Он должен включать в себя наименование имплантата, его происхождение, данные о лице, которому он имплантируется, и кем он имплантируется.

Полный текст: журнал «Профиль».